امروزه موضوع بهداشت و درمان، یکی از مهم‌ترین دغدغه‌های مردم در سراسر جهان است. به دلیل اهمیت مسائل پزشکی و حیاتی بودن دارو و نیازهای درمانی، دولت‌ها عموما قوانین خاص و سخت‌گیرانه‌‌ای برای فعالیت در این حوزه در نظر می‌گیرند. شرکت دارویی شرکتی است که در حوزه تولید دارو، واردارت و صادرات دارو و یا پخش و توزیع دارو فعالیت می‌کند و در اساسنامه شرکت به این فعالیت‌ها اشاره شده است.
شرکت دارویی ممکن است به شکل ثبت شرکت با مسئولیت محدود ، تضامنی و یا به شکل سهامی خاص باشد. معمولا شرکت‌هایی که در زمینه تولید دارو فعالیت می‌کنند ترجیح می‌دهند برای تسهیل روند دریافت تسهیلات از بانک، به صورت سهامی خاص ثبت شوند. در ادامه به مراحل، شرایط و مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت دارویی در موسسه ثبت شرکت سفیر صلح اشاره خواهیم کرد.
در شرکت دارویی، مجمع عمومی موسسین اعضای هیات مدیره و صاحبان امضا را انتخاب و اساسنامه شرکت را تنظیم و تایید می‌کنند. پس از آن مدارک مورد نیاز به اداره ثبت شرکت‌ها ارسال می‌شود و درصورت تایید، در روزنامه رسمی کثیرالانتشار منتشر می‌شود.
برای تاسیس شرکت دارویی به مدارک زیر نیاز است:
- اساسنامه شرکت که در آن به توزیع دارو و فعالیت‌های مرتبط با دارو اشاره شده باشد.
- درخواست کتبی مبنی برای دریافت مجوز
- فرم تکمیل‌شده تعهدنامه محضری و رسمی شرکت
- تصویر آگهی روزنامه رسمی شرکت
- گواهی عدم سوء پیشینه برای مدیر عامل و اعضای هیات مدیره که نشان دهنده نداشتن فالیت غیر قانونی در امور دارویی و قاچاق و غیره باشد.
- ارائه مدرکی که نشان دهنده
- معرفی‌نامه از معاونت غذا و دارو
- تصویر شناسنامه و کارت ملی مدیر عامل و اعضای هیات مدیره
بیشتر بخوانید: ثبت شعبه شرکت (کامل ترین راهنما)
- پایان خدمت یا معافیت از سربازی
- عدم سو پیشینه کیفری و جنایی
- تابعیت ایران
- متدین به یکی از ادیان مورد تایید قانون اساسی
- مدرکی دال بر سابقه و یا توانایی فعالیت در حوزه درمان و دارو که مورد تایید کمیسیون قانونی باشد
در ابتدا ضروری است که مدیران به تاسیس یک شرکت و ثبت آن مبادرت کنند.
روند ثبت شرکت به شرح زیر است:
- انتخاب نوع شرکت و تکمیل فرم اطلاعات شرکت و فرم اطلاعات هویتی متقاضی
- ارائه پنج نام پیشنهادی برای شرکت
- توضیح موضوع شرکت و زمینه فعالیت
- ارائه نام موسسین شرکت
- ذکر حداقل سرمایه
- ارائه اطلاعات در مورد شعب شرکت در صورت وجود
- انتخاب روزنامه کثیرالانتشار برای چاپ آگهی
- ارائه اظهارنامه ثبت شرکت دارویی
- تنظیم و ثبت اساسنامه شرکت
- اپلود مدارک در سایت و ارسال پستی مدارک
- تایید از سوی اداره ثبت و انتشار آگهی شرکت
- در قدم بعدی، برای دریافت مجوز شرکت دارویی، مدارک مورد نیاز توسط کمیسیون قانونی بررسی می‌شود. کمیسیون قانونی بر اساس ماده ۲ معاونت غذا و دارو وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی فعالیت می‌کند و صلاحیت رسیدگی به امور شرکت‌های دارویی فعال در حوزه تولید، پخش و یا صادرات و واردات را دارد. وظایف این کمیسیون شامل صدور پروانه تاسیس، صدور موافقیت اصولی فعالیت، تمدید مجوز فعالیت شرکت، انجام بازرسی و غیره است.
- در صورت تایید مدارک شرکت دارویی توسط کمیسیون قانونی، موافقت اصولی با ثبت شرکت صادر می‌شود. مجوز فعالیت در ابتدا محدود به یک سال است و در صورتیکه شرکت مرتکب تخلف نشود و در طول یک سال مشکلی به وجود نیاید، مجددا برای دو سال بعدی مجوز فعالیت دریافت می‌کند. بعد از گذشت سه سال اگر روند فعالیت شرکت مشکلی نداشته و تخلفی صورت نگرفته باشد کمیسیون قانونی مربوطه برای شرکت مجوز و پروانه فعالیت دائمی صادر می‌کند. لازم به ذکر است که شرکت‌های دارویی فعال در حوزه توزیع و پخش دارو به یک مجوز جداگانه از سوی اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر نیز نیاز دارند.
لازم به ذکر است که فرآیند اولیه ثبت شرکت دارویی ممکن است یک تا دوماه به طول بیانجامد.
بیشتر بخوانید: هر آنچه باید در رابطه با تغییرات شرکت بدانید
- ارائه یک درخواست کتبی توسط مدیرعامل یا هیات مدیره
- فعالیت متداوم شرکت
- تداوم شرایط مورد نیاز و تایید آن توسط کارشناس
- افزایش نمایندگی‌ها و شعب شرکت تا حداقل ۲۰ شعبه
- همکاری با وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
بر طبق قانون هر شخص حقوقی که در اساسنامه آن به پخش دارو اشاره شده باشد می‌تواند برای توزیع دارو درخواست تاسیس شرکت بدهد. تعداد شرکت‌های پخش سراسری توسط کمیسیون قانونی مرکز هر پنج سال یک‌بار مشخص می‌شود. بر طبق آیین‌نامه تاسیس و فعالیت شرکت‌های پخش دارو، این شرکت‌ها در سطح استانی و یا سراسری در زمینه پخش و توزیع دارو و شیر خشک و مکمل‌های غذایی، لوازم پزشکی و دارویی و محصولات آرایشی بهداشتی فعالیت می‌کنند.
شرکت‌های پخش دارو تنها مجاز به توزیع مواد و محصولاتی هستند که از سوی اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر مجوز دریافت کرده‌اند. همچنین لازم به ذکر است که درخواست تاسیس شرکت پخش داروی استانی صرفا در استان‌هایی مورد بررسی قرار می‌گیرد که نام‌شان در لیست ارائه شده توسط وزارت بهداشت ذکر شده باشند. در صورتیکه چند متقاضی واجد شرایط برای یک استان وجود داشته باشد، الویت با کسانی است که زودتر برای ثبت درخواست داده‌اند. لازم به ذکر است که در ازای ۵۰ داروخانه، به یک شرکت پخش برای پخش استانی، موافقت اصولی داده می‌شود.
همانطور که پیش از این ذکر شد، شرکت دارویی می‌تواند در قالب‌های مختلفی تاسیس و ثبت شود. یکی از رایج‌ترین انواع شرکت دارویی، شرکت سهامی خاص است. این شرکت با حداقل سه عضو، حداقل سرمایه یک میلیون ریال و با ارائه گواهی عدم سوء پیشینه مدیران و تنظیم اساسنامه شرکت، تاسیس می‌شود.
شرکت دارویی با مسئولیت محدود با حداقل دو عضو قابل تاسیس است. حداقل سرمایه برای این شرکت مشابه شرکت سهامی خاص است، با این تفاوت که در مورد سهامی خاص، حداقل ۳۵ درصد سرمایه پرداخت می‌شود اما در مورد شرکت دارویی با مسئولیت محدود موسسین باید به پرداخت تمام سرمایه متعهد شوند.
